Ngày 25/7, Đoàn công tác của Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương đã tiến hành đánh giá, hỗ trợ kỹ thuật chuyên môn đối các phòng xét nghiệm HIV và giám sát, hỗ trợ kỹ thuật sinh học phân tử tại Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Bắc Ninh số 2 nhằm đảm bảo hệ thống xét nghiệm HIV tuyến tỉnh được duy trì theo đúng chuẩn quốc gia và không ngừng nâng cao về chuyên môn, chất lượng và hiệu quả phục vụ người bệnh.
Bác sĩ CKII Khổng Thục Chinh, Phó Giám đốc Trung tâm và các Trưởng khoa Quản lý chất lượng kiểm nghiệm, xét nghiệm, Khoa Vi sinh – Sinh hóa – Huyết học; cùng cán bộ liên quan tiếp đón và làm việc với đoàn công tác
Tại buổi làm việc, đoàn công tác đã tiến hành giám sát toàn diện quá trình thực hiện xét nghiệm đo tải lượng HIV, từ hạ tầng, trang thiết bị, nhân lực đến quy trình chuyên môn, quản lý hồ sơ, phần mềm LIS, nội kiểm – ngoại kiểm và đảm bảo chất lượng kết quả xét nghiệm.
Tiến sĩ Hoàng Thị Thanh Hà, Trưởng phòng thí nghiệm Tham chiếu Quốc gia về huyết thanh học HIV và Tiến sĩ Tạ Thị Thu Hồng làm việc với Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Bắc Ninh số 2
Về trang thiết bị, Trung tâm đang vận hành hệ thống máy COBAS 4800 – một trong những hệ thống hiện đại, sử dụng sinh phẩm COBAS HIV-1 cho xét nghiệm tải lượng HIV. Thiết bị được hiệu chuẩn, bảo dưỡng định kỳ 6 tháng/lần bởi kỹ sư hãng và có sổ tay hướng dẫn vận hành được lưu trên máy tính. Cơ sở vật chất tại phòng xét nghiệm đáp ứng yêu cầu về sinh học phân tử, bảo đảm điều kiện an toàn và chính xác trong quá trình thực hiện xét nghiệm.
Đánh giá, hỗ trợ kỹ thuật chuyên môn tại phòng phòng xét nghiệm HIV
Về nhân lực, Khoa Vi sinh – Sinh hóa – Huyết học hiện có 14 cán bộ, trong đó có 1 cán bộ chuyên trách thực hiện xét nghiệm tải lượng HIV đã được cấp chứng chỉ Realtime-PCR và chứng chỉ an toàn sinh học cấp II. Bên cạnh đó, các hồ sơ và quy trình chuyên môn đã được Trung tâm xây dựng và lưu trữ cơ bản đầy đủ. Phòng xét nghiệm HIV thuộc Trung tâm hiện có 2 cán bộ có trình độ chuyên môn cao, đầy đủ các chứng chỉ để thực hiện nhiệm vụ liên quan đến lĩnh vực xét nghiệm HIV. Cơ sở vật chất của phòng xét nghiệm được đánh giá là khang trang, sạch sẽ, đáp ứng đầy đủ yêu cầu chuyên môn. Các hồ sơ liên quan như sổ nhận mẫu, sơ đồ xét nghiệm, hồ sơ lưu trữ... được sắp xếp khoa học, dễ tra cứu, phục vụ tốt cho công tác hồi cứu, kiểm tra và đánh giá.
Vận hành hệ thống máy COBAS 4800 – một trong những hệ thống hiện đại, sử dụng sinh phẩm COBAS HIV-1 cho xét nghiệm tải lượng virus HIV tại Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Bắc Ninh số 2
Theo số liệu báo cáo, hiện đơn vị đang quản lý điều trị 117 bệnh nhân HIV tại phòng khám ngoại trú (OPC) và thực hiện xét nghiệm đo tải lượng HIV cho các bệnh nhân thuộc diện quản lý. Trong năm 2024, Trung tâm đã thực hiện 69 lượt xét nghiệm tải lượng HIV, và tính đến giữa năm 2025 đã thực hiện 48 lượt xét nghiệm. Trong 6 tháng đầu năm 2025, đơn vị đã thực hiện khoảng 425 mẫu xét nghiệm HIV, với 61 mẫu có kết quả dương tính hoặc không xác định. Đơn vị hiện đang sử dụng hai phương cách xét nghiệm nhanh gồm Bioline HIV 1/2 3.0, Determine HIV 1/2 và Rapid Anti-HIV (1&2) test strip – những sinh phẩm đạt chuẩn và được Bộ Y tế khuyến cáo.
Đặc biệt, năm 2025, Trung tâm bắt đầu tham gia chương trình ngoại kiểm xét nghiệm tải lượng HIV do Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương phối hợp với CDC Hoa Kỳ tổ chức. Đơn vị đã thực hiện xét nghiệm bộ mẫu ngoại kiểm vòng 1/2025. Ngoài ra, đơn vị còn tham gia đầy đủ các vòng ngoại kiểm quốc gia. Kết quả ngoại kiểm của 2 vòng gần nhất đều đạt yêu cầu, phản ánh năng lực xét nghiệm ổn định, tin cậy.
Kết thúc buổi làm việc, đoàn công tác của Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương đã kết luận: Phòng xét nghiệm khẳng định HIV – Khoa Vi sinh – Sinh hóa – Huyết học – Trung tâm kiểm soát bệnh tật Bắc Ninh số 2 đáp ứng đầy đủ các điều kiện đối với cơ sở thực hiện - xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính bằng kỹ thuật Đơn giản quy định tại Nghị định số 141/2024/NĐ-CP ngày 28/10/2024 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS) và Nghị định 155/2018/NĐ-CP, sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. Phòng xét nghiệm có đầy đủ trang thiết bị, cơ sở vật chất phù hợp để triển khai xét nghiệm tải lượng HIV.
Với kết quả đạt được, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Bắc Ninh số 2 tiếp tục khẳng định vai trò là đơn vị nòng cốt trong công tác xét nghiệm, khẳng định HIV tuyến tỉnh. Sự đồng hành chuyên môn thường xuyên của Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương là động lực quan trọng để Trung tâm hoàn thiện quy trình chuyên môn, từng bước tiệm cận chuẩn mực quốc gia và quốc tế.
Công tác giám sát, hỗ trợ kỹ thuật không chỉ là dịp để rà soát, đánh giá năng lực mà còn tạo cơ hội để cập nhật kiến thức, định hướng phát triển. Với quyết tâm cao, sự chủ động trong đầu tư và nâng cao chất lượng, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Bắc Ninh số 2 được kỳ vọng sẽ tiếp tục đóng vai trò đầu mối kỹ thuật tin cậy, góp phần tích cực trong chiến lược quốc gia phòng chống HIV/AIDS.
