Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có văn bản về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 (Hurmat 25mg). Trên cơ sở đó, Sở Y tế đề nghị UBND các xã, phường; các cơ sở khám, chữa bệnh; các cơ sở nhập khẩu, kinh doanh dược triển khai các hoạt động để đảm bảo an toàn sử dụng thuốc.
Viên nén Hurmat 25mg bị thu hồi toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Captopril Disulfid
Theo đó, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén Hurmat 25mg (Captopril 25mg), Số GĐKLH: GC-283-17; Số lô: A8B100; Ngày SX: 01/02/2024; HD: 01/02/2026 do Công ty TNHH Medochemie Viễn Đông sản xuất. Lý do là mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Captopril Disulfid.
Để đảm bảo an toàn sử dụng thuốc, Sở Y tế đề nghị UBND các xã, phường thông báo tới các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn về việc thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Đồng thời, kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).
Yêu cầu các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không được mua/bán hoặc sử dụng lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; các cơ sở nhập khẩu, kinh doanh dược không được mua/bán lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên và thực hiện thu hồi và báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).
Được biết, Hurmat 25mg với thành phần chính là Captopril, được sử dụng để điều trị cao huyết áp, suy tim sung huyết, nhồi máu cơ tim (trong một số trường hợp cụ thể), và bệnh thận ở bệnh nhân đái tháo đường type 1. Thuốc hoạt động bằng cách ức chế men chuyển, giúp làm giãn mạch máu và giảm huyết áp.
