Tiên phong chuẩn hóa ISO 15189:2022 – Bước đột phá mang tính chiến lược của Bệnh viện Đa khoa Yên Phong

Đoàn chuyên gia xét nghiệm của Bệnh viện Đại học Y Hà Nội trực tiếp cùng cán bộ khoa Xét nghiệm BVĐK Yên Phong triển khai ISO xét nghiệm

Mỗi ngày, các hành lang và phòng khám của BVĐK Yên Phong luôn nhộn nhịp từ sáng sớm khi tiếp nhận gần 1.000 lượt khám bệnh, cùng với đó là trách nhiệm điều trị nội trú liên tục cho hơn 300 bệnh nhân. Đứng trước áp lực đè nặng lên từng ca trực, ban lãnh đạo bệnh viện luôn trăn trở về một giải pháp cốt lõi để nâng cao chất lượng điều trị một cách bền vững. Theo thạc sĩ, bác sĩ Nguyễn Thị Thùy Dương, Giám đốc BVĐK Yên Phong, một cơ sở y tế muốn phát triển vững chắc thì bắt buộc phải đi bằng hai chân, nghĩa là phải có sự cân bằng và bổ trợ khăng khít giữa y học lâm sàng và cận lâm sàng. Thực tế cho thấy, dù người thầy thuốc có giỏi chuyên môn đến đâu, nhưng nếu hệ thống xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh không đưa ra được những kết quả đủ độ tin cậy, công tác chẩn đoán rất dễ đi chệch hướng hoặc vô tình làm bỏ lỡ khoảng thời gian vàng để cứu sống người bệnh. Nhận thức sâu sắc được tầm quan trọng sống còn đó, ngay từ đầu năm 2026, Bệnh viện đã hạ quyết tâm tập trung toàn bộ nguồn lực, từ việc nâng cấp cơ sở hạ tầng cho đến đào tạo nhân sự chất lượng cao, nhằm hướng tới đích đến là chứng chỉ ISO 15189:2022 cho phòng xét nghiệm.

Triển khai ISO, khu vực xét nghiệm của BVĐK Yên Phong được khoác lên mình một diện mạo mới hoàn toàn.

Tuy nhiên, hành trình bước từ mục tiêu ra thực tế chưa bao giờ là điều dễ dàng, đặc biệt là đối với một phòng xét nghiệm tuyến cơ sở còn nhiều hạn chế về nguồn lực. Tiêu chuẩn ISO 15189:2022 đòi hỏi những tiêu chí khắt khe mang tính quốc tế về năng lực và chất lượng, đồng nghĩa với việc toàn bộ hệ thống quy trình, hồ sơ và sổ sách cũ về xét nghiệm phải được cập nhật và chuẩn hóa lại. Chia sẻ về những ngày đầu gian khó, thạc sĩ Thang Đình Trị, Trưởng khoa Xét nghiệm cho biết, tập thể khoa đã phải hoạt động với hơn 200% công suất mới có thể gánh vác được khối lượng công việc khổng lồ này. Khó khăn chồng chất khó khăn khi số lượng máy tính trong khoa có hạn, buộc các cán bộ y tế phải tự điều phối, bố trí luân phiên nhau làm việc một cách khoa học. Ban ngày, khoa vẫn phải căng mình thực hiện công tác chuyên môn, lo toan chu toàn cho hàng trăm lượt bệnh nhân đến khám và điều trị. Vì vậy, toàn bộ việc xây dựng hệ thống ISO hầu như phải dịch chuyển vào tất cả các buổi chiều, thậm chí kéo dài xuyên thứ Bảy, Chủ nhật và theo chân các y bác sĩ về nhà trong những đêm muộn.

Hệ thống lấy số tự động giúp bệnh nhân không phải xếp hàng dài chờ đến lượt lấy máu, mà có thể ngồi ghế chờ theo dõi trên màn hình đến số trên phiếu để lấy máu.

Để có thể đạt được tiêu chuẩn khắt khe này trong một khoảng thời gian ngắn nhất, Trưởng khoa Thang Đình Trị nhấn mạnh vai trò mang tính then chốt từ sự đồng hành, hỗ trợ trực tiếp của các chuyên gia xét nghiệm đầu ngành đến từ Bệnh viện Đại học Y Hà Nội. Các chuyên gia giống như những người dẫn đường tận tụy, giúp đội ngũ cán bộ y tế của Yên Phong định hình tư duy chuẩn hóa và đi đúng hướng ngay từ những bước đi chập chững đầu tiên. Trong suốt quá trình thực hiện, sự sát cánh của tuyến trên không chỉ dừng lại ở lý thuyết, mà là sự lăn lộn thực tế tại phòng lab hay những buổi hội chẩn trực tuyến để cùng nhau bóc tách, chỉ ra từng vấn đề, tồn tại trong quy trình cũ, từ đó đưa ra hướng giải quyết cụ thể, phù hợp với đặc thù của một bệnh viện đa khoa khu vực. Chính điểm tựa chuyên môn vững chắc này đã giúp rút ngắn tối đa thời gian thử sai, tạo đòn bẩy để khoa Xét nghiệm bứt tốc hoàn thành mục tiêu.

Trẻ em và người cao tuổi được bố trí bàn lấy máu ưu tiên tại khu vực riêng để hạn chế tối đa việc phải chờ đợi, ảnh hưởng sức khỏe.

Bên cạnh yếu tố con người, hành trình đưa phòng xét nghiệm đạt chuẩn quốc tế của Bệnh viện Đa khoa Yên Phong còn sở hữu những “đòn bẩy” hạ tầng hết sức thuận lợi. Khoa Xét nghiệm được chuyển lên tòa nhà mới 9 tầng khang trang với diện mạo thay đổi hoàn toàn. Phòng lab một thiết kế theo nguyên tắc một chiều nghiêm ngặt, đảm bảo an toàn sinh học tuyệt đối. Hệ thống lưu trữ vật tư, hóa chất, sinh phẩm được sắp xếp khoa học theo tiêu chuẩn “dễ tìm, dễ thấy, dễ lấy”, triệt tiêu hoàn toàn các nguy cơ nhầm lẫn mẫu thử. Đặc biệt, bệnh viện đã đưa vào vận hành hệ thống máy phân tích hóa sinh tự động công suất lớn Erba XL 1000, giúp quy trình kiểm soát được thực hiện nghiêm ngặt từ khâu trước đến trong xét nghiệm. Việc hệ thống sử dụng huyết tương với chất chống đông Li-Heparin đã giúp giảm thiểu tối đa các sai số do quá trình đông máu gây ra.

Sự đầu tư đồng bộ về cả hạ tầng lẫn trang thiết bị đã giúp các quy trình xét nghiệm được chuẩn hóa toàn diện, thiết lập mối liên quan mật thiết và chặt chẽ với nhau từ trước, trong cho đến sau xét nghiệm. Để vận hành hệ thống này, mỗi kĩ thuật viên đều phải trải qua quá trình đào tạo và đánh giá năng lực khắt khe nhằm đảm bảo làm chủ hoàn toàn quy trình mới. Kỹ thuật viên trưởng Hoàng Minh Công ghi nhận rằng, nhờ có ISO kiểm soát rủi ro và phòng ngừa các yếu tố nguy cơ từ sớm, cán bộ y tế giờ đây có thể thao tác một cách dễ dàng và hoàn toàn yên tâm thực hiện nhiệm vụ ở bất cứ giai đoạn nào. Điển hình như ở giai đoạn trước phân tích, khả năng kiểm soát mẫu đã tốt hơn hẳn nhờ các tiêu chí quy định tiếp nhận rõ ràng, giảm thiểu tối đa nguy cơ về thời gian và chất lượng mẫu. Khi bước vào giai đoạn phân tích, quy trình đồng bộ giúp nhân viên thực hiện trơn tru, ít xảy ra sai sót. Thậm chí, nếu có bất kì lỗi nhỏ nào phát sinh, hệ thống cho phép truy xuất tận gốc nguyên nhân để đưa vào biểu mẫu phòng ngừa, không cho phép lỗi sai đó lặp lại trong tương lai.

Triển khai ISO, khả năng kiểm soát mẫu ở giai đoạn đầu nhờ vào hệ thống tiêu chí, quy định rõ ràng khi tiếp nhận, giúp giảm thiểu tối đa các nguy cơ sai sót về mặt thời gian và bảo toàn nguyên vẹn chất lượng mẫu.

Sự nghiêm ngặt trong phòng thí nghiệm đã nhanh chóng cho thấy hiệu quả, ghi nhận được những giá trị nhân văn đo lường trực tiếp bằng sự hài lòng của người dân đến khám chữa bệnh. Không còn cảnh nhập liệu thủ công, không còn các phiếu chỉ định bằng giấy. Dữ liệu từ phòng khám truyền thẳng đến máy xét nghiệm qua mã vạch, và kết quả từ máy lại tự động đổ về bệnh án điện tử của người bệnh, khép kín và bảo mật. Nhờ hệ thống lấy số tự động, tại khu vực xét nghiệm không còn cảnh bệnh nhân xếp hàng dài chờ lấy máu và chờ kết quả; thay vào đó là hệ thống lấy số tự động và màn hình hiển thị thứ tự khiến nâng cao đáng kể sự hài lòng của người bệnh.

Chị Phạm Thị Thư, một người dân trú tại thôn Ấp Đồn, xã Yên Trung, tỉnh Bắc Ninh, không giấu được sự phấn khởi khi đưa con nhỏ đi khám vì ho và sốt cao. Chị chia sẻ rằng theo quy trình xét nghiệm máu mới của bệnh viện, các em nhỏ được lấy số và ưu tiên hoàn toàn, không phải chờ đợi mà được hướng dẫn thẳng ra bàn lấy máu ưu tiên dành riêng cho trẻ em và người trên 80 tuổi. Việc tối ưu hóa các thủ tục này diễn ra rất nhanh chóng và thuận tiện, giúp giảm bớt áp lực tâm lý cho cả mẹ và bé.

Hệ thống máy phân tích hóa sinh tự động công suất lớn Erba XL 1000 giúp các kỹ thuật viên thao tác trơn tru hơn, hạn chế các lỗi chủ quan do con người

Không chỉ dừng lại ở các ca bệnh thông thường, giá trị của việc chuẩn hóa kết quả xét nghiệm còn phát huy ý nghĩa xã hội và kinh tế to lớn đối với những bệnh nhân nặng. Ông Ngô Văn Trung, một bệnh nhân lớn tuổi đến từ thôn San, xã Xuân Cẩm, tỉnh Bắc Ninh, xúc động nhớ lại thời điểm mình phải vào viện cấp cứu trong tình trạng sức khỏe suy kiệt. Ngay khi vừa đến nơi, ông đã được ê-kíp trực tiếp cận khẩn trương, mỗi người một việc phối hợp nhịp nhàng giữa cấp cứu và làm thủ tục, các xét nghiệm cần thiết đều được thực hiện ngay tại giường bệnh. Với một người bệnh đang cấp cứu như ông, việc không phải di chuyển qua lại giữa các phòng ban là một sự cứu cánh lớn. Đặc biệt hơn, nhờ kết quả xét nghiệm tại BVĐK Yên Phong đạt chuẩn chất lượng cao và có giá trị liên thông, khi ông được chuyển lên bệnh viện tuyến trên, các bác sĩ tuyến trên đã công nhận và sử dụng luôn kết quả này để điều trị mà không yêu cầu làm lại. Điều này khiến ông và gia đình vô cùng phấn khởi vì đã tiết kiệm được rất nhiều thời gian, giảm thiểu chi phí tiền bạc và tránh cho người bệnh phải chịu đựng sự vất vả, đau đớn khi phải lấy máu nhiều lần.

Ở những khu vực ranh giới giữa sự sống và cái chết như Khoa Phẫu thuật – Gây mê - Hồi sức tích cực, hệ thống xét nghiệm đạt chuẩn ISO giống như một điểm tựa vững chắc cho các y bác sĩ lâm sàng. Bác sĩ CKI Nguyễn Thị Vân giải thích rằng, đặc trưng của khu hồi sức cấp cứu là thường xuyên tiếp nhận những bệnh nhân trong tình trạng nguy kịch, đòi hỏi người thầy thuốc phải tiếp cận nhanh, chẩn đoán nhanh và đưa ra xử trí chính xác trong từng giây, từng phút. Bên cạnh việc điều trị tại chỗ, khoa cũng thường xuyên kết nối với các bệnh viện tuyến tỉnh và tuyến Trung ương để phối hợp hội chẩn, cấp cứu kịp thời. Khi phòng xét nghiệm của bệnh viện áp dụng tiêu chuẩn ISO, các bác sĩ lâm sàng hoàn toàn yên tâm vào độ chính xác tuyệt đối của kết quả, đồng thời thời gian trả kết quả cũng được rút ngắn tối đa. Sự tin cậy này chính là chìa khóa giúp các bác sĩ hồi sức có đủ sự tự tin và cơ sở khoa học vững chãi để đưa ra những quyết định điều trị tối ưu nhất trong khoảng thời gian vàng của người bệnh.

Hành trình tiên phong triển khai tiêu chuẩn ISO 15189:2022 tại Bệnh viện Đa khoa Yên Phong trong năm 2026 là một minh chứng sống động cho tinh thần dám nghĩ, dám làm, luôn đặt người bệnh làm trung tâm của mọi hoạt động cải tiến. Vượt qua những thiếu thốn về cơ sở vật chất bằng mồ hôi, công sức và sự tận tụy của cả một tập thể, bệnh viện đang từng bước khẳng định vị thế của một đơn vị y tế tuyến huyện năng động, hiện đại. Những kết quả cận lâm sàng chính xác, nhanh chóng giờ đây không chỉ nâng tầm uy tín cho bệnh viện, mà quan trọng hơn, đã trở thành lá chắn bảo vệ sức khỏe và niềm tin trọn vẹn cho nhân dân trên địa bàn.