Đình chỉ lưu hành, thu hồi dung dịch rửa tay khô Aerius-19

Sở Y tế đề nghị Phòng Y tế các huyện, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn quản lý ngừng ngay việc kinh doanh, tiến hành thu hồi lô sản phẩm “Dung dịch rửa tay khô Aerius – 19” (ngày sản xuất: 10/02/2022; hạn sử dụng: 10/02/2025; trên nhãn ghi: SCB: 000175/16-CBMP-HCM, sản phẩm được Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh công bố chất lượng số 001227/12/CBMP-HCM, sản xuất bởi: Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát (địa chỉ: 182/46 Huỳnh Tấn Phát, Nhà Bè, Tp. Hồ Chí Minh).

Lý do thu hồi: Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011.

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội lấy mẫu tại Nhà thuốc Lương Phúc (Địa chỉ: Số 26 Võng Thị, P. Bưởi, Q. Tây Hồ, Tp. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.

Cục Quản lý dược đã ra quyết định đình chỉ và gửi công văn đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô hàng nêu trên, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đối với Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát, Cục Quản lý Dược yêu cầu gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Dung dịch rửa tay khô Aerius - 19 nêu trên. Đồng thời công ty này phải tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2022.

Theo tìm hiểu, trên các sàn thương mại điện tử, sản phẩm dung dịch rửa tay khô Aerius - 19 được quảng cáo với công dụng sát khuẩn nhanh bàn tay cho nhân viên y tế, người nhà và khách thăm trong các cơ sở y tế. Sản phẩm có khả năng diệt hầu hết vi khuẩn gây bệnh trên da nhưng không làm hại da tay khi sủ dụng nhiều lần trong ngày. Và giá sản phẩm này khoảng 24.000 đồng/lọ.

Sở Y tế đề nghị Phòng Y tế các huyện, thành phố phối hợp với các cơ quan chức năng tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm nêu trên, tăng cường kiểm tra, giám sát các cơ sở thực hiện thông báo này; xử lý các cơ sở vi phạm (nếu có) theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về cục trước ngày 15-7-2022.