bn-current-user-online-portlet

Online : 5007
Total visited : 150696046

3 loại thuốc bị thu hồi do vi phạm chất lượng

11/09/2024 08:24 View Count: 31

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có văn bản về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 và vi phạm mức độ 3. Trên cơ sở đó, Sở Y tế gửi văn bản thông báo cho Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố; các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và cơ sở kinh doanh thuốc về vấn đề này để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Cụ thể, 3 loại thuốc vi phạm là:

Viên nén Ubiheal 300 (Thioctic acid 300 mg), Số GĐKLH: VD-27692-17, Số lô: 22103; NSX: 17/11/2022; HD: 17/11/2025 do Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà sản xuất.

Lý do thu hồi là mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, Định lượng (vi phạm mức độ 2).

Viên nang chứa vi hạt Zovitit (Acyclovir 200mg), Số GĐKLH: VN-15819-12, Số lô: 0017, NSX: 03/05/23, HD: 02/05/26 do Công ty S.C. Slavia Pharma S.R.L (Romania) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu.

Lý do thu hồi là mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).

Viên nén Cetecocenzitax (Cinarizin 25mg), Số GĐKLH: VD-20384-13, Số lô: 01/0823, NSX: 030823, HD: 030826 do Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất.

Lý do thu hồi là mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất, Định lượng (vi phạm mức độ 3).

Sở Y tế đề nghị Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố thông báo tới các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn về việc thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở, xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).

Yêu cầu các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không được sử dụng lô thuốc; các cơ sở kinh doanh thuốc không được kinh doanh lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, thực hiện thu hồi và báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).

Source: CDC