bn-current-user-online-portlet

Online : 2738
Total visited : 150723023

Thu hồi thuốc Rabesta 20mg do vi phạm mức độ 2

29/12/2022 08:24 View Count: 320

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có văn bản về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế thông báo đến Phòng Y tế các huyện, thành phố; các cơ sở khám chữa bệnh và cơ sở kinh doanh thuốc về lô thuốc viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20mg bị thu hồi.

Cụ thể, thu hồi toàn bộ lô thuốc Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), Số GĐKLH: VN-18521-14, Số lô: V-159, NSX: 14/02/2022, HD 13/02/2024 do Stallion Laboratories Pvt. Ltd sản xuất, Công ty cổ phần dược – thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco) nhập khẩu.

Lí do thu hồi là lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, vi phạm mức độ 2.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị Phòng Y tế các huyện, thành phố thông báo tới các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn về việc thu hồi toàn bộ lô thuốc vi phạm nêu trên. Kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở, xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).

Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ngừng ngay việc sử dụng; cơ sở kinh doanh thuốc ngừng ngay việc kinh doanh lô thuốc vi phạm nêu trên, thực hiện thu hồi và báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).

Được biết, thuốc Rabesta 20 được chỉ định sử dụng cho người trưởng thành với tác dụng điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản gây viêm loét.

Nguyễn Oanh