- Giới thiệu
- News & Events
- Thông tin tuyên truyền
- Dự án hạng mục đầu tư
- Thông tin tuyển dụng
- Đảng - Đoàn - Công đoàn
- Khen thưởng, xử phạt
- Quy hoạch, kế hoạch
- Quản lý hành nghề
- Cơ sở đủ điều kiện khám sức khỏe, khám bệnh nghề nghiệp
- Cơ sở đủ điều kiện an toàn sinh học
- Cơ sở đạt GSP
- Cơ sở sản xuất và cung cấp chế phẩm
- Cấp, Điều chỉnh, Thu hồi Giấy chứng nhận GPP
- Cấp, Điều chỉnh, Thu hồi GCN đủ điều kiện kinh doanh Dược
- Cấp, Điều chỉnh chứng chỉ hành nghề Dược
- Mỹ phẩm
- Danh sách người hành nghề tại cơ sở KCB
- Đình chỉ, thu hồi, hủy CCHN (Y)
- Đình chỉ, thu hồi, hủy CCHN (Dược)
- Thay đổi người chịu TNCMKT
- Cấp giấy chứng nhận xét nghiệm khẳng định HIV
- Cấp, Điều chỉnh, Thu hồi giấy chứng nhận GDP
- Cơ sở thẩm mỹ
- Phạm vi hoạt động chuyên môn và Danh mục kỹ thuật
- Cấp, Điều chỉnh, Hủy, Thu hồi giấy phép hoạt động KCB
- Quan trắc môi trường lao động
- Danh sách người hành nghề Dược
- Cấp, điều chỉnh chứng chỉ hành nghề KCB
- Người giới thiệu thuốc
- Cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng
- Cơ sở hướng dẫn thực hành KBCB
- Thống kê Y tế
- Lịch làm việc
- Thư viện hình ảnh, video
- Nghiên cứu khoa học
- Báo cáo công khai tài chính
bn-current-user-online-portlet
Online : 4970
Total visited : 150712325
Thu hồi viên nang cứng H-inzole vi phạm mức độ 3
Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có văn bản về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3. Theo đó, Sở Y tế gửi văn bản đến Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố; các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; các cơ sở kinh doanh thuốc về việc thu hồi toàn quốc thuốc viên nang cứng H-inzole.
Thuốc H-inzole bị thu hồi là thuốc điều trị bệnh viêm loét dạ dày, tá tràng, trào ngược dạ dày thực quản
Cụ thể, thuốc vi phạm là Viên nang cứng H-inzole, Số GĐKLH: VN-18555-14, Số lô: HT4-51, NSX: 18/10/2022, HD: 17/10/2024 do Công ty Lark Laboratories (India) Ltd India sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. Lý do thu hồi là mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (vi phạm mức độ 3).
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố thông báo tới các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn về việc thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở, xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).
Yêu cầu các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ngừng ngay việc sử dụng; các cơ sở kinh doanh thuốc ngừng ngay việc kinh doanh lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, thực hiện thu hồi và báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).
Được biết, thuốc viên nang cứng H-inzole là một trong những thuốc làm giảm acid dạ dày, được chỉ định để điều trị bệnh viêm loét dạ dày, tá tràng, trào ngược dạ dày thực quản...
Source:
CDC
