- Giới thiệu
- News & Events
- Thông tin tuyên truyền
- Dự án hạng mục đầu tư
- Thông tin tuyển dụng
- Đảng - Đoàn - Công đoàn
- Khen thưởng, xử phạt
- Quy hoạch, kế hoạch
- Quản lý hành nghề
- Cơ sở đủ điều kiện khám sức khỏe, khám bệnh nghề nghiệp
- Cơ sở đủ điều kiện an toàn sinh học
- Cơ sở đạt GSP
- Cơ sở sản xuất và cung cấp chế phẩm
- Cấp, Điều chỉnh, Thu hồi Giấy chứng nhận GPP
- Cấp, Điều chỉnh, Thu hồi GCN đủ điều kiện kinh doanh Dược
- Cấp, Điều chỉnh chứng chỉ hành nghề Dược
- Mỹ phẩm
- Danh sách người hành nghề tại cơ sở KCB
- Đình chỉ, thu hồi, hủy CCHN (Y)
- Đình chỉ, thu hồi, hủy CCHN (Dược)
- Thay đổi người chịu TNCMKT
- Cấp giấy chứng nhận xét nghiệm khẳng định HIV
- Cấp, Điều chỉnh, Thu hồi giấy chứng nhận GDP
- Cơ sở thẩm mỹ
- Phạm vi hoạt động chuyên môn và Danh mục kỹ thuật
- Cấp, Điều chỉnh, Hủy, Thu hồi giấy phép hoạt động KCB
- Quan trắc môi trường lao động
- Danh sách người hành nghề Dược
- Cấp, điều chỉnh chứng chỉ hành nghề KCB
- Người giới thiệu thuốc
- Cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng
- Cơ sở hướng dẫn thực hành KBCB
- Thống kê Y tế
- Lịch làm việc
- Thư viện hình ảnh, video
- Nghiên cứu khoa học
- Báo cáo công khai tài chính
bn-current-user-online-portlet
Online : 3043
Total visited : 150723251
Thu hồi mẫu thuốc LAHM không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có văn bản về việc mẫu thuốc LAHM không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Trên cơ sở đó, Sở Y tế thông báo cho Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố; các cơ sở khám, chữa bệnh và các cơ sở kinh doanh thuốc để thu hồi sản phẩm, đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Hỗn dịch uống LAHM, Số GĐKLH: VD-20361-13, Số lô: 202143; NSX: 031120; HD: 031123 do Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh Bắc Ninh.
Hỗn dịch uống LAHM (Nhôm hydroxyd 611,76mg; Magnesi hydroxyd 800mg; Simethicon 80mg), Số GĐKLH: VD-20361-13, Số lô: 202143; NSX: 031120; HD: 031123 do Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú ((Lô M7A, đường D17, khu công nghiệp Mỹ Phước 1, phường Thới Hòa, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương) sản xuất.
Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm Bắc Ninh lấy tại Kho dược - Bệnh viện sản nhi tỉnh Bắc Ninh (đường Huyền Quang, phường Võ Cường, thành phố Bắc Ninh). Lý do bị thu hồi là mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ nhiễm khuẩn (vi phạm mức độ 2).
Thuốc hỗn dịch uống Lahm có thành phần chính bao gồm Nhôm oxyd, Magnesi hydroxyd và Simethicon. Thuốc Lahm được sử dụng với tác dụng làm giảm các triệu chứng như ợ nóng, viêm thực quản và viêm loét dạ dày.
Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi thuốc Hỗn dịch uống LAHM tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh Bắc Ninh. Yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Hỗn dịch uống LAHM và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bàn tỉnh Bắc Ninh.
Sở Y tế yêu cầu các cơ sở khám, chữa bệnh ngừng ngay việc sử dụng lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; các cơ sở kinh doanh thuốc ngừng ngay việc kinh doanh toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; Thực hiện thu hồi và báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).
Sở Y tế cũng đề nghị Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phốt hông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn việc thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Đôn đốc, kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở, xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).
