Tăng cường quản lý hoạt động thông tin, hội thảo, tư vấn sử dụng thuốc

Để tăng cường quản lý hoạt động thông tin thuốc, giới thiệu, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc nhằm đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả và đúng các quy định của pháp luật, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thành lập, kiện toàn đơn vị Thông tin thuốc trực thuộc khoa Dược dưới sự giám sát của Hội đồng thuốc và điều trị. Bố trí, đầu tư cơ sở vật chất, trang thiết bị, phương tiện làm việc phù hợp. Chỉ đạo Hội đồng thuốc và điều trị giám sát đơn vị Thông tin thuốc tổ chức triển khai thực hiện các nhiệm vụ. Cụ thể là xây dựng kế hoạch, nội dung hoạt động của đơn vị Thông tin thuốc; thường xuyên cập nhật, cung cấp, phổ biến, tuyên truyền dưới nhiều hình thức về thông tin thuốc, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc cho nhân viên y tế và người bệnh. Các đơn vị thông báo kịp thời những thông tin về thuốc mới cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh về tên thuốc, thành phần, tác dụng dược lý, chỉ định, chống chỉ định, tương tác thuốc, liều dùng, cách dùng, hướng dẫn sử dụng thuốc trên các đối tượng bệnh nhân cần theo dõi đặc biệt, các thông tin liên quan đến cảnh báo, an toàn của thuốc và các thông tin cần thiết khác; cập nhật thông tin cho người sử dụng thuốc và cộng đồng về tên thuốc, thành phầm, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng và những vấn đề cần lưu ý trong quá trình sử dụng thuốc; thông báo các thuốc có thông báo đình chỉ lưu hành, thuốc giả, thuốc rút số đăng ký, thuốc phải thu hồi, thuốc phải cập nhật thông tin dược lý đến các nhân viên y tế trong đơn vị.

Đồng thời, tăng cường hoạt động giám sát, theo dõi, báo cáo các phản ứng có hại của thuốc (ADR) theo chỉ đạo của Sở Y tế và các văn bản hướng dẫn của Bộ Y tế. Thường xuyên kiểm tra, giám sát kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú, tuyệt đối không để tình trạng Bác sỹ trong đơn vị còn kê đơn thuốc cho người bệnh đối với các sản phẩm không được phép kê trong đơn. Quản lý, giám sát hoạt động thông tin thuốc của trình dược viên, các công ty dược và các tài liệu quảng cáo thuốc. Thực hiện đầy đủ và đúng trách nhiệm của người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại Điều 24 Thông tư số 07/2018/TT-BYT khi có người giới thiệu thuốc hoạt động, Điều 10 Nghị định 131/2020/NĐ-CP của Chính phủ. Triển khai hoạt động Dược lâm sàng theo quy định tại Nghị định số 131/2020/NĐ-CP của Chính phủ và Công văn số 3348/SYT-NVD ngày 25/12/2023 của Sở Y tế về việc tăng cường sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả.

Đối với các cơ sở có hoạt động thông tin thuốc thông qua “Người giới thiệu thuốc”, phát hành tài liệu thông tin thuốc, hội thảo giới thiệu thuốc trên địa bàn tỉnh, Sở Y tế yêu cầu thực hiện đầy đủ và đúng trách nhiệm của người đứng đầu cơ sở kinh doanh dược có người giới thiệu thuốc theo quy định tại Điều 23 Thông tư số 07/2018/TT-BYT. Trong đó lưu ý: chậm nhất 07 ngày làm việc, kể từ ngày cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc”, cơ sở kinh doanh dược phải gửi danh sách người được cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” theo Mẫu số 09 quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư số 07/2018/TT-BYT kèm theo tập tin điện tử hoặc cập nhật trực tuyến danh sách người được cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” đến Sở Y tế nơi người giới thiệu thuốc thực hiện hoạt động giới thiệu thuốc.

Trước khi tiến hành thông tin thuốc thông qua phát hành tài liệu thông tin thuốc, hội thảo giới thiệu thuốc, cơ sở nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo quy định tại Điều 108 đến Điều 112 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP; Điều 4, Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP của Chính Phủ. Trước khi tiến hành thông tin thuốc theo hình thức hội thảo giới thiệu thuốc ít nhất 03 ngày làm việc, cơ sở phải gửi văn bản thông báo cho Sở Y tế về thời gian, địa điểm tổ chức hội thảo giới thiệu thuốc kèm theo bản sao Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc đã được duyệt. Trường hợp có sự thay đổi về địa điểm, thời gian tổ chức thông tin thuốc đã được xác nhận, cơ sở phải thông báo cho Sở Y tế trước khi tiến hành thông tin thuốc ít nhất 01 (một) ngày làm việc.

Sở Y tế sẽ thường xuyên theo dõi, giám sát, kiểm tra hoạt động thông tin thuốc của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và các cơ sở có hoạt động thông tin thuốc thông qua “ Người giới thiệu thuốc”, phát hành tài liệu thông tin thuốc, hội thảo giới thiệu thuốc trên địa bàn tỉnh. Trong quá trình tổ chức triển khai, thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, các đơn vị, cơ sở phản ánh kịp thời về Sở Y tế để xem xét, giải quyết.