Thu hồi lô thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cụ thể, lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng là dung dịch tiêm Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml, số GĐKLH: QLĐB-638-17, số lô: 21003, Ngày SX: 30/8/2021; HD: 30/8/2023 do Công ty cổ phần Dược – Trang thiết bị Y tế Bình Định sản xuất. Thuốc bị thu hồi do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn và độ vô khuẩn. Bộ Y tế tiến hành thu hồi thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường đối với lô thuốc trên do thuốc có khuyến cáo của Cơ quan Quản lý dược nước ngoài đối với dạng phối hợp liều cố định chưa có đủ dữ liệu về tính an toàn, hiệu quả.

Các cơ sở khám, chữa bệnh ngừng ngay việc sử dụng; các cơ sở kinh doanh thuốc ngừng ngay việc kinh doanh lô thuốc nêu trên.

Sở Y tế cũng đề nghị Phòng Y tế các huyện, thành phố: Thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn việc thu hồi toàn bộ các thuốc nêu trên. Đôn đốc, kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở, xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành. Các đơn vị thực hiện thu hồi và báo cáo kết quả về Sở Y tế.

Được biết, thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml là thuốc điều trị bệnh ung thư, dùng cho người bệnh ung thư lá nuôi, bệnh bạch cầu, ung thư vú, ung thư phổi, ung thư bàng quang, ung thư đầu và cổ…