Thu hồi thuốc Compacin điều trị nhiễm khuẩn do vi phạm mức độ 2

Ngày 11/9/2024, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 776/VKNKHTH đề ngày 20/8/2024 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0790/VKN-YC2024 ngày 19/8/2024 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Bột pha hỗn dịch uống Compacin, số GĐKLH VD-29775-18, số lô 011123, NSX 2/11/23, HD 2/11/26 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng. Mẫu thuốc được lấy tại Công ty CP Dược phẩm Medisun, địa chỉ 521 An Lợi, phường Hòa Lợi, TP. Bến Cát, tỉnh Bình Dương.

Lô thuốc Bột pha hỗn dịch uống Compacin (Ciprofloxacin 250mg), số GĐKLH VD-29775-18, số lô 011123, NSX 2/11/23, HD 2/11/26 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.

Sở Y tế đề nghị Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố thông báo tới các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn về việc thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở, xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).

Yêu cầu các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không được sử dụng lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, thực hiện thu hồi và báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có). Các cơ sở kinh doanh thuốc không được kinh doanh lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, thực hiện thu hồi và báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).

Được biết, Compacin là thuốc thường được dùng chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn nặng mà các thuốc kháng sinh thông thường không tác dụng để tránh phát triển các vi khuẩn kháng Ciprofloxacin trong các bệnh nhiễm khuẩn đường tiết niệu, viêm ruột vi khuẩn nặng, viêm tuyến tiền liệt, viêm xương – tủy…