Thu hồi thuốc dị ứng Cetirizin vi phạm mức độ 3

Thu hồi thuốc Viên nén bao phim Cetirizin (Cetirizin hydroclorid 10mg), Số GĐKLH: VD-20648-14, Số lô: 21002B, NSX: 250521, HD: 250524; Số lô: 21001B, NSX: 140421, HD: 140424 do Công ty Cổ phần dược phẩm 2/9 - Nadyphar sản xuất.

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 – Nadyphar phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén bao phim Cetirizin, kết quả, lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Sở Y tế đề nghị Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố thông báo tới các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn về việc thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở, xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).

Yêu cầu các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không được sử dụng lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, thực hiện thu hồi và báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có). Các cơ sở kinh doanh thuốc không được kinh doanh lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, thực hiện thu hồi và báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).

Được biết, viên nén bao phin Cetirizin là thuốc điều trị triệu chứng các biểu hiện dị ứng trên đường hô hấp (viêm mũi dị ứng, viêm mũi theo mùa, bệnh do phấn hoa), về da (ngứa dị ứng, nổi mề đay mạn tính, bệnh da vẽ nổi do lạnh), về mắt (viêm kết mạc dị ứng, viêm mũi kết mạc kèm ngứa mắt), bệnh phù quincke (sau khi đã điều trị sốc)…